COVID-19疫苗一期试验结果-安全,产生高水平的中

- 编辑:大众自然网 -

COVID-19疫苗一期试验结果-安全,产生高水平的中

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niaid资助的一期试验检测了mRNA疫苗

根据今天在线发表在《新英格兰医学杂志》上的中期结果,一种研究疫苗mRNA-1273,旨在预防2019冠状病毒病(COVID-19)的SARS-CoV-2病毒,在健康成年人中具有良好的耐受性和中和抗体活性。正在进行的第一阶段试验得到了美国国家卫生研究院下属的美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的支持。这种实验性疫苗是由NIAID和马萨诸塞州剑桥市Moderna公司的研究人员共同开发的。由Moderna公司生产的mRNA-1273被设计用于诱导针对冠状病毒部分抗原的中和抗体。病毒利用蛋白质结合并进入人体细胞。

这项试验是由Lisa A. Jackson,医学博士,公共卫生硕士,凯泽永久华盛顿健康研究所在西雅图领导的,在那里第一个参与者在3月16日接受了候选疫苗。这份中期报告详细介绍了在西雅图和亚特兰大埃默里大学参加研究的45名年龄在18到55岁的参与者的初步发现。三组15名参与者分别接受了两次肌肉注射,间隔28天,分别为25,100或250微克的研究疫苗。所有参与者都接受了一次注射;42人同时接受了预定的注射。

今年4月,这项试验扩大到55岁以上的成年人;它现在有120个参与者。然而,最新公布的研究结果只涵盖了18到55岁的人群。

在安全性方面,没有严重不良事件的报道。超过一半的参与者报告疲劳、头痛、寒战、肌痛或注射部位疼痛。系统性不良事件在第二次接种疫苗和接受最高剂量疫苗的人群中更为常见。关于各种疫苗剂量的副作用和免疫应答的数据,为研究性疫苗二期和三期临床试验使用或计划使用的剂量提供了依据。

中期分析包括测量第二次注射后第43天疫苗诱导中和活性水平的试验结果。两剂疫苗促进了高水平的中和抗体活性,其活性高于从确诊COVID-19患者获得的恢复期血清中所见的平均值。

由Moderna赞助的mRNA-1273二期临床试验5月底开始招生。计划在2020年7月启动三期疗效试验。

文献:一种抗SARS-CoV-2和mdash的mRNA疫苗初步Report”由丽莎·a·杰克逊,医学博士,公共卫生学硕士,埃文·j·安德森医学博士,Nadine g . Rouphael医学博士,保罗·c·罗伯茨博士Mamodikoe Makhene,医学博士,公共卫生学硕士,土卫五n .科勒博士,米歇尔·p·麦卡洛,詹姆斯·d·Chappell,医学博士,公共卫生学硕士博士,医学博士,马克?r?丹尼森劳拉·j·史蒂文斯,硕士,博士,安德烈·j·Pruijssers阿德里安?麦克德莫特博士,布丽塔一起创造Flach,博士,博士,尼科尔·a·Doria-Rose Kizzmekia s Corbett博士,凯特林·m·其博士Sijy O’戴尔,理学硕士,斯蒂芬·d·施密特胡说的。菲利普·a . Swanson II博士Marcelino帕迪拉,常规,医学博士,约翰·r·Mascola凯瑟琳·m·Neuzil医学博士,汉密尔顿贝内特,moran,惠灵顿的太阳,医学博士,Etza彼得斯,沃特,垫之一,博士,硕士,吉姆·阿尔伯特·凯特林,理学硕士,温迪·布坎南B.S.N,理学硕士,朗达Pikaart-Tautges,常规,朱莉·e·Ledgerwood原产,巴尼·格雷厄姆,医学博士和约翰·h·Beigel mrna - 1273年医学研究小组,2020年7月14日的《新英格兰医学杂志》上。

DOI: 10.1056 / NEJMoa2022483

有关1期临床试验设计的其他信息请登录clinicaltrials.gov,标识号为NCT04283461。这项试验部分得到了美国国家医学援助机构M1AI148373 (Kaiser Permanente Washington)、UM1AI148576 (Emory大学)和UM1AI148684 (Infectious Diseases Clinical Research Consortium)的资助。防疫创新联盟(CEPI)为制造mRNA-1273一期材料提供了资金。