gcp什么意思

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gcp什么意思

  张开全文

  GCP即药物临床试验质料照料典范,是临床试验全历程的模范规矩,囊括计划安排、构制施行、监查、审查、记载、说明总结和叙述。

  GCP与“赫尔辛基宣言”的规则相相仿,使试验受试者的权柄、安好及矫健取得扞卫,同时亦保障了试验材料确实切性、确实性及可托性。

  GCP:英文名称“Good Clinical gcp什么意思 Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验照料典范”, 是典范药品临床试验全历程的模范规矩,其方针正在于保障临床试验历程的典范,结果科学牢靠,扞卫受试者的权柄并保护其安好。正在我邦引入、激动和施行 GCP仍然过了近十年的期间。1998年3月2日卫生部宣告了《药品临床试验照料典范(试行)》;邦度食物药品监视照料局创造后对该典范实行了进一步的道论和篡改, 于 2003年9月1日起正式执行 《药物临床试验质料照料典范》(局令第 3号)


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